تنشأ الشوائب المرتبطة بعملية التصنيع التي يتم إدخالها في عملية التصنيع من مجموعة متنوعة من المراحل ، بما في ذلك الشوائب المشتقة من الخلايا ومكونات الوسائط والمضادات الحيوية والمواد العازلة والعوامل المضادة للإرغاء. عوامل تعزيز العمليات أو الإنزيمات أو المركبات القابلة للترشح من مواد الاتصال ، إلخ. يمكن لمخلفات العمليات هذه أن تؤثر على سلامة المنتج وسمات الجودة الحرجة عند التركيزات المنخفضة ، وتتطلب الكشف والقياس الكمي المحددين للغاية والحساسين للتحقق من الإزالة الفعالة في تطوير العملية أو التحقق منها. لذلك ، توفر SHENTEK حلول مراقبة الجودة المقابلة لمخلفات العملية هذه ، لدعم تطوير العملية ، ومراقبة الاختلافات من الدفعة إلى الدفعة وضمان مواصفات اجتماع إطلاق المنتج.
التحقق من صحة الفحص وفقًا لدستور الأدوية والتقارير المتاحة للتقديم التنظيمي.
في الامتثال مع FDA 21 CFR جزء 11 GMP اللوائح.
متوافق مع مجموعات إعداد العينات والكشف عن SHENTEK ، يحقق بثبات اختبار الجودة للمنتجات البيولوجية.
ضمان الدقة والحساسية.
البريد الإلكتروني:Info@shentekbio.com
الهاتف:
جوال الولايات المتحدة: 1-من من من من من من من من
مكتب الولايات المتحدة: 1-من من من من من من ؟
مكتب الصين: 86-من من من من من ؟
العنوان:
موقع الولايات المتحدة الأمريكية: ، Scot Blvd Bldg 6 ، سانتا كلارا ، CA
موقع الصين: No.1366 طريق هونجفينج ، هوتشو ، تشجيانغ ، الصين ، من من هونج فينج
info@shentekbio.com 
English
日本語
한국어
français
Deutsch
Español
العربية
