يستخدم الكشف عن الحمض النووي عادة في فحص مراقبة الجودة للمنتجات البيولوجية. مقارنة بالطرق التقليدية و qPCR ، يمكن أن تكشف المشابك عن الفيروسات الجديدة غير المعروفة مع الكشف غير المتحيز ، ونطاق الكشف الواسع ، ودقة وحساسية عالية ، وسلامة عالية. يمكن استخدام منصة المشابك لتوصيف خط الخلية ، واختبار عامل مغاير وتسلسل الجينوم بالكامل.
توفر منصة SHENTEK NGS خدمات الكشف الاحترافية من الدرجة gmc ، بما في ذلك استخراج الأحماض النووية ، وبناء المكتبة ، والتسلسل ، وتحليل المعلومات الحيوية ، وتفسير التقارير ، لتلبية متطلبات السلامة لمراقبة الجودة البيولوجية.
تحليل المعلومات الحيوية الكامل:
عملية ذاتية التطوير ومراقبة الجودة ، SHENTEK الحد بشكل فعال من الضوضاء والتداخل في الخلفية ، وضمان نتائج الكشف مستقرة وموثوق بها.
قاعدة بيانات المشابك المتخصصة:
لدى شينتيك قاعدة بيانات شبكية مبنية بشكل مستقل تشمل الفيروسات والجينوم وناقلات الأمراض الضرورية للاختبارات البيولوجية.
إدارة بيانات كاملة:
SHENTEK تسجيل شامل لعملية بناء المكتبة والبيانات ذات الصلة ، وإنشاء نظام إدارة رمز لتسجيل تطور عملية تحليل المعلومات الحيوية ، وتلبية لوائح FDA 21 CFR parte 11.
بناءً على المعرفة المهنية لاختبار السلامة البيولوجية ومنصة تكنولوجيا المشابك المتقدمة ، توفر شينتيك للعملاء الخدمات التالية:
اختبار الفيروسات العدوانيّة
يمكن لحواجز SHENTEK إزالة الجينات المضيفة بشكل فعال من عينات مختلفة وتعزيز حساسية الكشف. قامت SHENTEK بتطوير مكتبات الخلايا ومكتبات السلالة ومكتبات الفيروسات للكشف عن الفيروسات الخارجية.
كشف بذور الفيروسات تسلسل
في العلاج الجيني ، عادة ما يتم حذف النواقل الفيروسية من الجينات المرتبطة بالإمراضية أو الفوعة أو القدرة على التكاثر لضمان السلامة البيولوجية. يمكن أن تؤدي شبكات ربط شبكية تسلسل الجينوم بالكامل على عينات البذور الفيروسية ، ومقارنة وتحليل نتائج التسلسل مع التسلسلات المتوقعة ، والكشف عن التسلسلات الفيروسية وتأكيدها.
توصيف خط الخلية
شينتيكيمكن أن تحصل المشابك على المعلومات التالية من بنك الخلايا في عملية واحدة:
أ-تحديد الأنواع ؛
ب. تحديد المصدر للجنس ؛
ج. تغييرات هيكلية كبيرة في الكروموسومات ؛
د. الانجراف الجيني.
(ه) التلوث بعوامل خارجية ؛
(و) التلوث بين الأنواع ؛
(ز) التلوث داخل الأنواع ؛
اختبار استقرار الجين
التسلسل الترانسكريبتوم الكامل: تأكيد سلامة نسخ المنتج.
تسلسل الجينوم الكامل: الهيكل الجينومي لمواقع التكامل.
تسلسل الجينوم الكامل: نسبة الإدراجات بالنسبة إلى رقم نسخ الجين في الجينوم المضيف.
تحديد عامل مغري
تستخدم منصة SHENTEK NGS التسلسل الميتاجينوم لكشف وتحديد العامل العارض ، مثل البكتيريا والفطريات والميكوبلازما والفطريات والتلوث السبيروتشيتي.
كشف المشابك المخصصة
منصة SHENTEK للمعلوماتية الحيوية يمكن أن توفر للعملاء تحليل مراقبة الجودة للمنتجات البيولوجية على أساس بيانات المشابك ، مثل الكشف عن الفيروسات الخارجية ، وتجميع الجينوم الفيروسي والكشف عن الطفرات ، وتحليل الاستقرار الجيني ، إلخ.