يتم تحسين محلول بوليميراز الحمض النووي الساخن لبدء التشغيل و الكلور في الفحص مع زيادة المقاومة لمثبطات التفاعل المختلفة أو التداخل. علاوة على ذلك ، فإن إضافة dUTP/UNG إلى مزيج التفاعل يزيل التلوث الذي يحمله وينتقل من الإيجابيات الزائفة ، مع أدنى حد للكمية عند مستوى fg/ul DNA. تم التحقق من أداء المقايسة بالكامل ، بما في ذلك المدى الخطي والدقة والدقة والعمود والنوعية والمتانة ، إلخ. تتوفر تقارير التحقق الكامل ، وتفي بمتطلبات لوائح الأدوية. يتم توفير التحكم الإيجابي الداخلي (IPC ، فحص VIC) للاستخدام الاختياري. تم تطبيق هذه المجموعات بنجاح على اختبارات QC للملفات التنظيمية في الولايات المتحدة والصين ودول أخرى.
البكتيريا ، مثل E.coli ، إلخ.
الخمائر ، مثل Pichia pastoria ، إلخ.
خلايا الحشرات ، مثل Hi5 ، إلخ.
خلايا حيوانية ، مثل CHO ، Vero ، MDCK ، إلخ.
خلايا بشرية ، مثل hek295 ، إلخ.
النواقل الجينية ، مثل البلازميدات ، وما إلى ذلك.
تم إجراء التحقق من صحة أداء qPCR بالرجوع إلى USP (الفصل من الفصل) ، وep (الفصل 2.6.21) ، وchp (الفصل) و ICH التوجيهي q2.
النطاق الخطي: 3 30 fg/uL إلى pg/uL (يرجى الرجوع إلى دليل المستخدم المحدد) معامل الارتباط: R2 ≥.
الدقة: % c:>; الاسترداد: 1.2-v;
إمكانية التكرار: تتوافق قيم 10 نسخ مكررة من العينة نفسها مع CV≤.
LOQ: % CV لجميع النسخ المتماثلة عند مستوى LOQ أقل من ،
خصوصية: لا تفاعل متقاطع مع خلايا الإنتاج المستخدمة عادة ، والبكتيريا والفطريات المهندسة ، البلازما دنا ، الخ.
المتانة: تجزئة الحمض النووي بواسطة سونيكيشن ليس له أي تأثير على معايير الحمض النووي المرجعية.
البريد الإلكتروني:Info@shentekbio.com
الهاتف:
جوال الولايات المتحدة: 1-من من من من من من من من
مكتب الولايات المتحدة: 1-من من من من من من ؟
مكتب الصين: 86-من من من من من ؟
العنوان:
موقع الولايات المتحدة الأمريكية: ، Scot Blvd Bldg 6 ، سانتا كلارا ، CA
موقع الصين: No.1366 طريق هونجفينج ، هوتشو ، تشجيانغ ، الصين ، من من هونج فينج
info@shentekbio.com 
English
日本語
한국어
français
Deutsch
Español
العربية
