شينتيك®مجموعة HCP ELSA مخصصة للتحليل الكمي لبروتين خلية المضيف البيولوجي ، وهي تغطي مجموعة واسعة من خطوط الخلايا المستخدمة بانتظام ، بما في ذلك البكتيريا والحشرات والثدييات والخلايا المضيفة البشرية. بروتينات الخلايا المضيفة (HCPs) هي فئة رئيسية من الشوائب المتعلقة بالعملية ، وتستعمل المتطلبات التنظيمية أو مستويات HCP للحفاظ عليها منخفضة قدر الإمكان. كل شينتيك®تم التحقق من صحة المقايسة بأداء خاص بالعملية وتم تطويره عن طريق التحصين بكسور بروتين عالية ومنخفضة الوزن الجزيئي ، مما أدى إلى تحسين الكشف عن البروتينات الصغيرة. علاوة على ذلك ، شينتيك®يتم إنشاء مستضد HCP كتمثيل جيد لعينة حصاد الخلايا الخاصة بالمنتج أو العملية ، والتي تحتوي على غالبية HCPs التي يمكن أن تنتهي في المنتج النهائي. شينتيك®تنتج كمية كافية من الأجسام المضادة لتجنب دراسات الربط المحتملة وإعادة التحقق من اختبارات إطلاق GMP.
نوع الفحص:شكل ساندويتش إليسا
مجموعة خطية:ارجع إلى خط الخلية المحدد ، R²>
الحد من الكمية (LOQ):1-10 نانوغرام/مل
الدقة (التكرار):CV> ،
الدقة:السادة الاستعادة ≤ من
خصوصية:لا تفاعل متقاطع مع بروتينات الخلية المضيفة من أنواع مختلفة
المتانة:أداء مقايسة ثابت عبر مصفوفات عينات مختلفة ، وعينات خطية متسقة طوال سلسلة التخفيف.
التغطية:عوامل خطر المناعة: يتم تغطية HCPs عالية المخاطر وعملية محددة في معايير إليسا والأجسام المضادة.
تقييم التغطية: تم التحقق من مدى تغطية الأجسام المضادة HCP للمعايير بالطرق المتعامدة لـ:
الاستقرار:جودة المنتج متسقة للغاية داخل وبين دفعات للحصول على نتائج موثوقة QC.
البريد الإلكتروني:Info@shentekbio.com
الهاتف:
جوال الولايات المتحدة: 1-من من من من من من من من
مكتب الولايات المتحدة: 1-من من من من من من ؟
مكتب الصين: 86-من من من من من ؟
العنوان:
موقع الولايات المتحدة الأمريكية: ، Scot Blvd Bldg 6 ، سانتا كلارا ، CA
موقع الصين: No.1366 طريق هونجفينج ، هوتشو ، تشجيانغ ، الصين ، من من هونج فينج
info@shentekbio.com 
English
日本語
한국어
français
Deutsch
Español
العربية
